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医药中间体市场分析

2021/7/27

医药中间体市场情况
行业容量
    据中国市场调查网《2015-2020年中国医药中间体行业未来市场发展潜力及投资策略研究报告》中显示我国医药中间体行业分析中国市场调查网分析师指出我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口。
    根据2013年齐鲁证券发布的《精细化工之医药中间体行业分析报告》,由于医药外包生产向亚洲迁移,中国制造医药中间体优势明显,未来有望以年均18%的速度超速成长(全球平均增速12%左右)。全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈,使制药企业面对成本上升和市场销售额增长的双重压力,产业链的重新分工和外包生产成为大势所趋,2017年全球外包生产市值将达630亿美元、CAGR12%。中国制造的成本比欧美低30-50%,市场需求维持高增长,基础设施较印度好,且人才储备丰富,但通过FDA 认证的原料药和制剂较少,因此判断中国将在医药中间体制造方面继续保持。目前中国的医药外包生产市值仅占全球外包生产的6%,但未来五年将以18%的年均复合超速成长至50亿美元。
行业特点
1.生产企业多为私营企业,经营灵活,投资规模不大,基本上在数百万到一两千万元之间;
2.生产企业地域分布比较集中,主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区;
3.随着国家对环保问题的日益重视,生产企业建设环保处理设施的压力增大;(关注处罚情况、合规性)
4.产品更新速度快。一个产品一般面市3~5年后,其利润率便大幅度下降,这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺,才能保持较高的生产利润;
5.由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程又基本相同,于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列,导致行业内无序竞争日益激烈;
6.与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药。
(若标的更多是定制研发类中间体企业,毛利率会有所提升,因此要关注标的企业的特色产品、业务模式,与同行业公司毛利率的比较)
中间体行业未来发展方向
1.全球和中国的行业集中度均较低,中国CMO与CRO仍有很大成长空间
全球和中国的行业集中度都较低。医药中间体不受专利保护的限制,而且无须GMP 认证,因此进入门槛相对较低,而且产品种类较多,因此无论是全球还是中国,行业集中度都较低,医药中间体外包也不例外。
全球:2010 年全球前十大医药CMO 所占的市场份额不到30%,前三大分别是Lonza(瑞士)、Catalent(美国)和BoehringerIngelheim(德国)。世界较大的CMO 企业Lonza,其2011年医药定制生产业务收入为117亿元,仅占全球CMO的6%。
2.产品多样化和向产业链高端延伸
完全从生产粗放型的低端中间体转向精细型的高端中间体产品,并向其他医药服务领域拓展。这对公司的管理和技术实力有较高的要求,同时也需要积累客户信誉度,合作时间对合作深度也有很大的影响。
3.走专业外包服务之路
在外包服务产业链上继续延伸,承接研发外包服务(CMO+CRO):从CMO向上游延伸,承接CRO(外包研发服务),这对公司的技术和研发实力要求高。
4.专注制药,向中间体下游的原料药和制剂进攻
原料药和制剂的生产将增加公司盈利能力和议价能力,门槛是cGMP 认证和获得生产药品国家许可或FDA 认证。取得国际认证后,才能顺利进入发达国家医药市场。
5.与大客户深度合作,分享共同成长的果实,提升核心价值
下游医药行业的集中度远高于医药中间体行业,未来需求主要来自于大客户:⑴从集中度来看,全球医药产业的集中度较高(世界前十制药企业的集中度为41.9%),这使得中间体CMO 的主要需求都来自于跨国。⑵中间体行业的集中度只有20%,议价能力较弱,未来的发展方向也将从属于医药产业的发展。⑶跨国医药巨头们是现在和未来需求的主要来源。锁定大客户,也就锁定了未来的需求。